分子診斷原料

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簡介
我們的產(chǎn)品
技術(shù)及優(yōu)勢
生產(chǎn)實力

簡介

菲鵬生物分子診斷原料解決方案配備熒光定量PCR、二代測序、恒溫擴增等多個技術(shù)平臺，可為客戶提供核心原料、試劑解決方案、定制開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊支持等多種合作與服務(wù)形式。菲鵬生物將通過高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化的工業(yè)級產(chǎn)品一站式賦能行業(yè)中游企業(yè)，讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠。

我們的產(chǎn)品

技術(shù)及優(yōu)勢

01

分子酶開發(fā)
02

重組表達
03

配方篩選
04

生產(chǎn)放大
05

性能評估

分子酶開發(fā)
- 原酶定向進化技術(shù)
  
  針對特定應(yīng)用場景，定制化開發(fā)分子酶。
- AI輔助高通量設(shè)計技術(shù)
  
  利用AI大模型模擬活性蛋白動態(tài)結(jié)構(gòu)，預(yù)測關(guān)鍵氨基酸突變位點，優(yōu)化分子設(shè)計，進一步提高通量和速度。
重組表達
- 多種表達系統(tǒng)
  
  提供大腸桿菌、酵母、枯草等多種表達系統(tǒng)，根據(jù)需求選擇最合適的表達系統(tǒng)，能滿足IVD、mRNA疫苗酶、科研分子酶產(chǎn)品的開發(fā)。
- 高通量的重組表達平臺
  
  可以實現(xiàn)單批100個克隆的重組表達，為優(yōu)勢分子酶的篩選奠定基礎(chǔ)。
- 發(fā)酵和純化工藝成熟
  
  確保分子酶產(chǎn)品的高產(chǎn)量、高純度和生產(chǎn)穩(wěn)定性。
配方篩選
- 高效篩選技術(shù)
  
  定制化儲存和反應(yīng)緩沖液，按照制藥標(biāo)準(zhǔn)配制，確保分子酶的穩(wěn)定性和特異性。
- 分子酶修飾技術(shù)
  
  通過適配體、抗體/納米抗體、小分子化學(xué)基團等手段，對分子酶進行功能化改造。
生產(chǎn)放大
- 發(fā)酵
  
  配備超100臺進口生物反應(yīng)器，且大容量的反應(yīng)器均為一次性反應(yīng)器，避免產(chǎn)品交叉污染；生產(chǎn)單批可達2000L，達業(yè)界領(lǐng)先水平，且生產(chǎn)穩(wěn)定性強，過程控制一致性高，滿足客戶對批量的要求。
- 純化
  
  數(shù)十臺AKTA全自動化中型和大型純化儀器，生產(chǎn)批量可達2~10億單位。產(chǎn)能全球領(lǐng)先，可提供從實驗級到工業(yè)級需求的產(chǎn)品。
性能評估
- 完善的性能評估平臺
  
  采用多平臺評估技術(shù)，全面檢測產(chǎn)品性能，確保滿足市場需求和批間一致性。

生產(chǎn)實力

高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間： 原料生產(chǎn)擁有面積達9000+平方米的高標(biāo)準(zhǔn)GMP車間
嚴格的質(zhì)量管理體系： 通過ISO 13485/ISO 9001雙認證體系
匹配多樣化需求： 適配不同產(chǎn)能規(guī)模的自動化生產(chǎn)線、發(fā)酵罐系統(tǒng)、純化系統(tǒng)和凍干系統(tǒng)，可提供從實驗級到工業(yè)級需求的產(chǎn)品
海關(guān)最高信用等級認證：海關(guān)高級認證（AEO）企業(yè)，為國際貿(mào)易保駕護航
全球穩(wěn)定供應(yīng)： 主流產(chǎn)品現(xiàn)貨穩(wěn)定供應(yīng)，設(shè)置海外倉庫保障及時供應(yīng)
靈活交付模式： 可提供個性化定制規(guī)格/包裝/物流方案